成果标题

成果简介

序号	成果标题	成果简介
1	食品安全实验室监督检验质量控制技术研究及质控模型的建立	课题依托国家重点研发计划项目（编号：2018YFC1603400）针对食品安全抽检过程中“抽样、储运、制备、检测、出具报告、复检、信息发布”等食品安全抽检全流程关键环节进行研究，建立食品安全抽检全流程质控模型,实施在线质量控制指标及效果评价方法，作为传统监管模式的补充技 更多... 课题依托国家重点研发计划项目（编号：2018YFC1603400）针对食品安全抽检过程中“抽样、储运、制备、检测、出具报告、复检、信息发布”等食品安全抽检全流程关键环节进行研究，建立食品安全抽检全流程质控模型,实施在线质量控制指标及效果评价方法，作为传统监管模式的补充技术手段, 为实现市场监管机构从被动等待抽检结果转变为主动实施监管流程的模式, 确保食品安全抽检数据的可靠性、可比性、有效性, 以及最为重要的时效性, 为最终实现食品安全监管实时、动态工作模式提供技术保障。
2	食品安全检验计量溯源体系以及食品安全综合监管中产品符合性判定准则研究	课题依托国家重点研发计划项目（编号：2018YFC1603400）对基于标物、设备和过程溯源的食品安全检验量值溯源体系进行研究；同时，引入ISO/IEC指南98-4中“guard band”理论，基于方法测量不确定度评估数据基础上开展食品安全符合性判定研究。建立了《食品 更多... 课题依托国家重点研发计划项目（编号：2018YFC1603400）对基于标物、设备和过程溯源的食品安全检验量值溯源体系进行研究；同时，引入ISO/IEC指南98-4中“guard band”理论，基于方法测量不确定度评估数据基础上开展食品安全符合性判定研究。建立了《食品安全检验计量溯源体系及食品安全检测结果智能判定平台系统》，经53家国家级、省级和行业食品安全检验机构验证应用，平台系统稳定可靠，实用性和专业性较强。经中国标准化研究院实验中心等3家国家级软件测评机构测评，结果显示：平台系统的功能性、可靠性及易用性等指标均符合国家相关标准要求。同行评审专家组意见：食品安全检验计量溯源体系平台属国际领先，食品安全检测结果智能判定平台填补了国内相关领域空白。
3	获得CNAS认可的检验检测机构分类监管机制研究	依据认可要求，识别与分析了检验检测机构活动过程中的风险源。完成《获得CNAS认可的检验检测机构风险管理指南（草案）》1份。 在综合认可要求、项目研究成果、现场评审中了解的质量控制情况及发现的问题、专项监督与投诉调查中发现的问题、检测实验室风险来源、国内外对认可活动的监 更多... 依据认可要求，识别与分析了检验检测机构活动过程中的风险源。完成《获得CNAS认可的检验检测机构风险管理指南（草案）》1份。 在综合认可要求、项目研究成果、现场评审中了解的质量控制情况及发现的问题、专项监督与投诉调查中发现的问题、检测实验室风险来源、国内外对认可活动的监管情况及专家咨询意见的基础上，采用德尔菲法构建核查指标体系，采用层次分析法计算指标权重。完成《获得CNAS认可的检验检测机构分类动态监管方案（草案）》1份，开展了试点工作。 围绕实验室质量控制、风险管理、分类监管等内容开展研究，发表论文10篇，完成技术研究报告1份。
4	司法鉴定机构认可质量提升关键技术研究	项目组开展认可能力表述、认可依据标准、认可评审技术研究、认可评审技术研究；制定和完善相应的技术规范、行业标准、认可规范、政策建议，提升司法鉴定机构认可质量，加强司法鉴定机构的技术能力和管理水平，提高司法鉴定意见数据或结论的可靠性和一致性，实现对司法鉴定风险的有效控制。自 更多... 项目组开展认可能力表述、认可依据标准、认可评审技术研究、认可评审技术研究；制定和完善相应的技术规范、行业标准、认可规范、政策建议，提升司法鉴定机构认可质量，加强司法鉴定机构的技术能力和管理水平，提高司法鉴定意见数据或结论的可靠性和一致性，实现对司法鉴定风险的有效控制。自2019年立项以来，项目组从管理和技术两方面着手，开展司法鉴定认可制度、技术标准体系和关键检验检测技术研究。本项目已申报国家发明专利1项，发布行业标准6项、制订国家认可技术规范3项，发表论文6篇，出版论著1部,培养评审专家120多名。本项目成果对于有效落实全国人大常委会的法律要求、保障司法鉴定机构的认可质量、强化司法鉴定行业监管、提升司法鉴定社会公信力方面发挥了重要的技术支撑作用。
5	典型城市轨道交通产品检验检测活动技术特点分析及认可评审研究	本项目研究了典型轨道交通产品（车辆、信号系统）检验检测领域国际、国内发展现状。对典型轨道交通产品（车辆、信号系统）检验检测活动特点、关键环节、核心能力要素要求进行了分析研究。开展了轨道交通领域设备监理检验活动应用示范。以典型轨道交通产品（车辆、信号系统）技术能力评价为主 更多... 本项目研究了典型轨道交通产品（车辆、信号系统）检验检测领域国际、国内发展现状。对典型轨道交通产品（车辆、信号系统）检验检测活动特点、关键环节、核心能力要素要求进行了分析研究。开展了轨道交通领域设备监理检验活动应用示范。以典型轨道交通产品（车辆、信号系统）技术能力评价为主导，编制发布了CNAS-CI01-A016：2021《检验机构能力认可准则在轨道交通通信、信号和处理系统独立安全评估检验领域的应用说明等4份认可规范文件，发表了论文7篇。开展了典型轨道交通产品（车辆、信号系统）检验检测机构应用示范。
6	钢铁工业环境保护认可关键技术研究	对复杂烟气条件下钢铁工业大气污染物的采样技术、基于高温红外技术的钢铁工业大气污染物的检测技术、钢铁工业厂区无组织排放监测技术认可评价关键要素进行系统识别和表征。对绿色钢铁产品认证能力的认可评价关键要素系统识别和表征。针对钢铁工业污染物采样、检测、检验、认证方法，建立钢铁 更多... 对复杂烟气条件下钢铁工业大气污染物的采样技术、基于高温红外技术的钢铁工业大气污染物的检测技术、钢铁工业厂区无组织排放监测技术认可评价关键要素进行系统识别和表征。对绿色钢铁产品认证能力的认可评价关键要素系统识别和表征。针对钢铁工业污染物采样、检测、检验、认证方法，建立钢铁工业环境保护领域典型指标的检测、检验、认证能力认可评价体系。
7	检验检测机构认可远程评审技术规范研究与示范	本项目依托国家市场监督管理总局技术保障专项项目，针对疫情期间无法对检验检测机构进行认可现场评审的特殊情况，研发了一套既符合国际互认要求，又满足国内实际需求的远程评审技术规范并进行试点示范。项目开创了一种全新认可评审方式，能在疫情期间和后疫情的常态化时期进行积极的使用。项 更多... 本项目依托国家市场监督管理总局技术保障专项项目，针对疫情期间无法对检验检测机构进行认可现场评审的特殊情况，研发了一套既符合国际互认要求，又满足国内实际需求的远程评审技术规范并进行试点示范。项目开创了一种全新认可评审方式，能在疫情期间和后疫情的常态化时期进行积极的使用。项目成果进一步丰富和完善了我国检验检测机构的认可评审手段，经与国际相关政策的对比和技术交流可以得出，本套远程评审技术规范在国际上处于先进水平。本项目主要完成了远程评审国内外政策的调研，从远程评审的可行性和可操作性分析入手，结合国际国内疫情期间的远程评审的经验，通过对远程评审程序优化、关键技术要素核查以及远程评审数据传输和利用等关键技术环节的研究，建立了一套符合我国检验检测机构远程评审特点的远程评审技术规范。项目同时结合我国检验检测机构认可的实际情况，综合利用各类高科技信息与通信技术手段，设定各类远程评审技术场景，开展了1500余次远程评审试点评审和十余次远程评审示范评审，充分验证了成果的实用性和适用性。项目成果主要包括一套远程评审规范，其中包括CNAS-EL-20：2021《实验室和检验机构认可远程评审的应用说明》、CNAS-WI14-14D0：2021《实验室认可远程评审工作指导书》和CNAS-WI14-15D0：2021《实验室认可远程评审工作指导书》；《基于互联网+技术的实验室认可远程评审发展研究报告》、《检验检测机构远程评审试用阶段分析报告》和《检验检测机构认可远程评审示范总结报告》等三份技术报告和五篇技术论文。
8	电动汽车检测实验室安全风险控制技术研究	本课题通过对电动汽车及关键部件检测过程中潜在的安全风险因素进行调查和分析，总结并确定风险模式；对风险程度和现有防控措施进行分类统计分析；针对易发和重大风险总结确定有效地安全防护措施，并对相关措施进行有效性评价，通过不断的反馈和改进，确定安全风险评价和防控要求，有针对性的 更多... 本课题通过对电动汽车及关键部件检测过程中潜在的安全风险因素进行调查和分析，总结并确定风险模式；对风险程度和现有防控措施进行分类统计分析；针对易发和重大风险总结确定有效地安全防护措施，并对相关措施进行有效性评价，通过不断的反馈和改进，确定安全风险评价和防控要求，有针对性的进行相关认可评价技术研究。按试验室管理体系要素从体系建立、人员、实施与环境、方法与监督、安全设备、样品等各方面归纳梳理防控措施提出对电动汽车及部件试验室的检测安全措施。通过本项目的研究，为电动汽车检测实验室的建设和运作提供指导性建议，提升实验室安全风险管理能力，降低风险、减少损失，促进我国新能源汽车检测技术的良性发展。
9	认可规范文件	项目组在充分调研已获认可的电煤实验室的人员及能力情况的基础上，结合当前电煤检测实验室认可标准的多样性、重化验轻采制样、设备溯源不规范等现状，开展了实验室采样、制样人员的专业技术素质要求、常用仪器设备溯源要求、电煤检测实验室质量控制要求、电煤检测领域实验室常规项目评审的关 更多... 项目组在充分调研已获认可的电煤实验室的人员及能力情况的基础上，结合当前电煤检测实验室认可标准的多样性、重化验轻采制样、设备溯源不规范等现状，开展了实验室采样、制样人员的专业技术素质要求、常用仪器设备溯源要求、电煤检测实验室质量控制要求、电煤检测领域实验室常规项目评审的关键点以及电煤检测领域认可能力范围的规范等方面的进行研究，制定了《电煤检测领域实验室认可技术指南》和《电煤检测领域实验室认可能力范围表述说明》两个文件。该项目研究成果有利于促进电煤实验室和评审员对认可技术的理解和执行，为电煤领域的机构质量管理提供技术指导。
10	设备监理领域检验能力认可评价技术研究	“设备监理领域检验能力认可评价技术研究”课题列入中国合格评定国家认可中心2018年科技项目。本课题旨在围绕设备监理领域认可评价技术，全面了解国内外设备监理行业的发展现状，深入研究并提出该领域检验能力的标准化表述以及认可评价的关键指标，形成设备监理领域检验机构技术能力评价 更多... “设备监理领域检验能力认可评价技术研究”课题列入中国合格评定国家认可中心2018年科技项目。本课题旨在围绕设备监理领域认可评价技术，全面了解国内外设备监理行业的发展现状，深入研究并提出该领域检验能力的标准化表述以及认可评价的关键指标，形成设备监理领域检验机构技术能力评价认可规范性文件。 1、研究我国设备监理领域行业管理、检验检测技术体系、方法标准、组织管理等现状，开展国内外比较分析研究，提出设备监理行业发展及该领域检验机构认可现状研究报告。针对石油化工、轨道交通等典型设备监理行业的设备监理活动技术特点进行分析研究，对石油化工、轨道交通等行业的重大设备或关键设备的设备监理领域的检验活动进行标准化、规范化表述；研究确定检验对象范围、项目参数、标准依据等，建立设备监理检验认可关键评价指标；研究设备监理领域认可评审资源，分析、识别现有评审人员技术能力；形成《设备监理领域典型（石油化工、轨道交通）检验能力认可评价研究报告》。 2、在CNAS-CI01：2012《检验机构能力认可准则》的基础上，针对设备监理领域检验活动的特点，在组织管理、人员资格、分包、检验方法和程序、检验记录等方面提出了特殊要求，完善了设备监理领域检验机构认可评审工作程序及评审依据，制定了CNAS-CI01-A015：2020《检验机构能力认可准则在设备监理检验领域的应用说明》、CNAS-G005《设备监理领域检验机构认可指南》。 3、结合典型项目推广应用研究成果，参与制定了2项国家标准，GB/T39055-2020《机械式停车设备制造安装监理技术要求》和GB/T39060-2020《自动化立体仓库设备制造安装监理技术要求》；发表了3篇论文，《检验机构认可助推设备监理行业国际化、专业化发展》、《设备监理领域检验机构认可评审不符合项分析》、《检验机构认可过程中现场见证的优化及示范应用》。 本课题探讨研究了设备监理领域在石油石化、轨道交通等典型领域的认可应用，为我国设备监理行业向国际化迈进提供保障，为我国设备监理行业管理部门提供借鉴和参考。
11	检测和校准实验室认可受理关键技术研究	检测和校准实验室业务范围广，新的对象不断涌现，机构水平参差不齐，认可受理存在难度高、各业务处尺度把握困难等问题。为有效解决受理一致性的需求，本项目拟通过分析申请受理过程中存在的问题，深入研究认可规范文件中与受理审查相关的要求，结合目前的受理模式，制定适用于检测和校 更多... 　 检测和校准实验室业务范围广，新的对象不断涌现，机构水平参差不齐，认可受理存在难度高、各业务处尺度把握困难等问题。为有效解决受理一致性的需求，本项目拟通过分析申请受理过程中存在的问题，深入研究认可规范文件中与受理审查相关的要求，结合目前的受理模式，制定适用于检测和校准实验室认可受理的文件，统一申请受理的尺度，提高受理审查的一致性。 项目通过调研各处室认可受理情况，分析认可受理关键风险控制点，对各类认可规范文件中涉及受理环节的要求进行总结和梳理、细化和明确。征集相关CNAS工作人员和专家意见，收集整理认可相关文件，梳理汇总相关要求，研究检测和校准实验室认可受理要求。研究认可申请材料真实性、完整性、准确性的要求。明确和细化检测和校准实验室在法律地位、场所要求、 体系文件的运行、内审管评、实验室关键人员专业、经历、仪器设备、量值溯源、能力验证等方面的要求。编制CNAS—EL15:2020《检测和校准实验室认可受理要求的说明》，为申请认可的检测和校准实验室和CNAS各部门项目主管在判定能否受理时参考。 在对各处室调研的基础上结合近些年认可申请受理情况的基础上，形成《检测和校准实验室认可受理情况综合分析报告》，供各部门领导制定受理要求时进行参考。收集并分类整理近3年内各处不予受理的案例，编制《检测和校准实验室认可申请不予受理案例集》，供各部门项目主管出具“认可申请受理决定通知书”时参考。
12	家具、人造板及木竹相关制品检测领域认可规范类文件	1、新增认可规范类文件：CNAS-EL-17-2020《家具、人造板及木竹相关制品检测领域认可能力范围表述说明》； 2、新增认可规范类文件：CNAS-TRL-012-2020《家具、人造板及木竹相关制品检测领域认可申请指南》； 3、新增认可规范类文件：CNAS-TR 更多... 1、新增认可规范类文件：CNAS-EL-17-2020《家具、人造板及木竹相关制品检测领域认可能力范围表述说明》； 2、新增认可规范类文件：CNAS-TRL-012-2020《家具、人造板及木竹相关制品检测领域认可申请指南》； 3、新增认可规范类文件：CNAS-TRL-013-2020《家具、人造板及木竹相关制品检测领域认可评审技术指南》。
13	石油石化领域认可关键技术研究课题输出成果	1.CNAS-EL12：2018《石油石化检测领域认可能力范围表述说明》结合石油石化领域特点，分别对石油上、下游领域产品的检测对象、检测项目/参数、检测标准、限制说明、领域代码等表述进行了规范，并提供了典型产品的能力表述实例，进一步促进了石油检测领域实验室认可申请、现场 更多... 1.CNAS-EL12：2018《石油石化检测领域认可能力范围表述说明》结合石油石化领域特点，分别对石油上、下游领域产品的检测对象、检测项目/参数、检测标准、限制说明、领域代码等表述进行了规范，并提供了典型产品的能力表述实例，进一步促进了石油检测领域实验室认可申请、现场评审、认可评定的一致性和有效性。 2.CNAS-GL034：2018《石油石化检测领域实验室认可技术指南》的出台，旨在从人员、设备、量值溯源、方法确认、样品管理和质量控制等方面对该领域认可要求进行详细解释和说明，对提高石油石化领域认可实验室技术水平和管理能力有很强的实际指导意义。
14	CNAS-TRL-008：2018《电气检测领域实验室内部质量监控方法与实例》和CNAS-TRL-009：2018《电气检测领域原始记录的编制与管理》	课题完成的两份认可文件CNAS-TRL-008：2018《电气检测领域实验室内部质量监控方法与实例》和CNAS-TRL-009：2018《电气检测领域原始记录的编制与管理》已正式发布。文件为电气实验室的内部质量控制和原始记录的管理提出指导性要求和具体的案例；为评审员的现 更多... 课题完成的两份认可文件CNAS-TRL-008：2018《电气检测领域实验室内部质量监控方法与实例》和CNAS-TRL-009：2018《电气检测领域原始记录的编制与管理》已正式发布。文件为电气实验室的内部质量控制和原始记录的管理提出指导性要求和具体的案例；为评审员的现场评审提出技术借鉴和评审指导。课题研制出并已部分申请专利的11类共20种电气实验室内部质控样品，结合其相关操作说明书，首次弥补了在电气领域没有标准物质进行实验室内部质控活动的空白。
15	科研实验室大尺寸工程样品试验数据失效模型和控制技术研究	本研究针对科研实验室在重大工程材料服务性能评价方面的特点，研究制定了《科研实验室认可准则在工程材料服役安全研究领域的应用说明》、《材料服役性能科研数据质量控制指南》和《材料服役性能评价—金属材料拉伸、蠕变试验能力验证样品制备指南》，为重大工程材料服务性能评价研究实验室质 更多... 本研究针对科研实验室在重大工程材料服务性能评价方面的特点，研究制定了《科研实验室认可准则在工程材料服役安全研究领域的应用说明》、《材料服役性能科研数据质量控制指南》和《材料服役性能评价—金属材料拉伸、蠕变试验能力验证样品制备指南》，为重大工程材料服务性能评价研究实验室质量控制、能力验证及科研实验室认可提供了技术支撑。
16	质检总局动物检疫生物安全二级实验室认可技术研究	实验室生物安全控制的核心是防止操作人员被病原感染，同时还要防止被操作的病原泄露而污染环境或再次感染人或动物。 2003年SARS以后，在新加坡、香港和北京相继发生实验室感染事件，为此国家对高级别生物安全实验室管理极其重视，出台了国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》 更多... 实验室生物安全控制的核心是防止操作人员被病原感染，同时还要防止被操作的病原泄露而污染环境或再次感染人或动物。 2003年SARS以后，在新加坡、香港和北京相继发生实验室感染事件，为此国家对高级别生物安全实验室管理极其重视，出台了国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》（以下简称《条例》），从此启动了我国实验室生物安全管理体系建设的历程。国家发改委、卫计委、农业部、质检总局等相关部门分别出台相关部门规章，加强相关实验室生物安全管理工作。 为了推进出入境动物检疫实验室的生物安全建设，保障业务和科研工作的正常开展，质检总局动植司分别于2009年3月17日和2013年8月22日下发了《关于进一步加强动物检疫实验室生物安全管理的通知》（国质检动函【2009】112号）和《关于进一步加强动物检疫实验室生物安全管理有关问题》（质检动函【2013】242号）文件，要求出入境动物检疫实验室要获得生物安全二级实验室认可资格；但截至到2016年5月30日，仅有19个动物检疫生物安全二级实验室通过认可，认可工作进展相对比较缓慢,为进一步推进动物检疫生物安全二级实验室认可工作，设立本项目。 本项目首先收集了国内外动物检疫生物安全实验室相关法律法规，为实验室生物安全技术研究提供依据和支持；研究了CNAS-CL05：2009《实验室生物安全认可准则》在动物检疫生物安全二级实验室认可中的有关要求，兼顾动物检疫领域的特点，明确和细化动物检疫生物安全二级实验室认可技术要求， 制定发布了《动物检疫生物安全二级实验室认可指南》；对已经获得认可动物检疫二级实验室在安全管理体系、设施设备现状方面进行总结，编制了一套生物安全管理模板，总结了一套适合动物检疫生物安全二级实验室消防演练、紧急救护演练、意外断电演练和风险物质泄漏演练等演练内容的具体方案，为动物检疫二级实验室认可和管理提供技术指导。 本项目的研究成果可以为质检总局等政府部门提供实验室生物安全管理依据，为生物安全实验室认可提供技术支撑，同时为实验室运行、管理和维护等活动提供依据。 项目的创新之处在于考虑了动物检疫实验活动的特点，在通用的实验室生物安全认可制度中提出适用于动物检疫二级实验室的生物安全特定技术要求和实施指南。
17	病原微生物实验室生物安全风险评估认可技术研究	本研究在已完成的"十五"认可评价攻关项目基础上，对获认可的农业、卫生、质检等不同领域的实验室评估报告及应对措施的有效性进行调研、梳理和分析，对评审专家在认可评审中针对不同类别实验室的风险评估及控制条款评价情况进行了研究，形成了风险管理现状研究报告；根据病原微生物实验室特 更多... 本研究在已完成的"十五"认可评价攻关项目基础上，对获认可的农业、卫生、质检等不同领域的实验室评估报告及应对措施的有效性进行调研、梳理和分析，对评审专家在认可评审中针对不同类别实验室的风险评估及控制条款评价情况进行了研究，形成了风险管理现状研究报告；根据病原微生物实验室特点，开展风险评估及控制技术研究，对实验室活动、设施设备、人员等方面提出风险识别、风险分级和风险评价等要求，编写了病原微生物实验室生物安全风险识别及控制认可评价技术方法报告；申请立项了行业标准，完成了标准草稿 《病原微生物实验室生物安全风险管理指南》（草案）起草，并在国内5家代表性生物安全实验室进行了初步推广使用；编制了《病原微生物实验室生物安全风险评估手册》著作（送审稿），指导实验室和评审员正确开展风险管理工作，解决了目前日益凸显的实验室对风险管理要求的理解和认识浅显、评审员对风险管理评价标准深浅尺度不一的突出问题。具体成果如下： （1）研究编制了病原微生物实验室生物安全风险识别及风险控制现状报告。 研究团队从法规标准、项目支撑和已获成果三个方面对我国目前实验室生物安全风险管理现状进行了系统分析，与WHO、OIE等国际组织和美国、加拿大、澳大利亚等发达国家相关实验室生物安全风险管理现状进行了比较，提出了我国现有生物安全实验室存在的普遍性问题。在梳理现有问题后，结合课题项目要求，确定了课题的研究方向。 （2）研究了病原微生物实验室生物安全风险识别及风险控制技术方法，并撰写编制了认可评价技术方法报告。 该研究首次对病原微生物实验室从评估方法选用、风险评估内容的确定、风险评估分级确定、后果严重程度量化、控制措施的选定和风险评估报告评价方法研究等要素入手，研究了病原微生物实验室生物安全风险识别及控制的认可评价技术。 （3）对头脑风暴法、德菲尔法等32种风险评估技术开展了与生物安全实验室风险评估的契合点分析研究，提出了风险评估技术在病原微 生物实验室风险评估各阶段的适用性和可适用于生物安全实验室风险评估的17种技术选择建议。研究中，对国家标准《风险管理风险评估技术》GB/T 27921-2011介绍的32种风险评估技术，分别从适用阶段、影响因素两个方面进行了比较研究，剔除了不适合生物安全实验室使用的根原因分析、决策树分析、蝶形图法（Bow-tie）等15种风险评估技术方法，推荐保留了17种可用于病原微生物实验室生物安全风险评估的技术方法，并就在不同类别实验室不同风险识别阶段的选用进行了选择性建议。该部分研究成果解决了长期以来病原微生物实验室风险评估思路不清、方法选用困惑的难题。 （4）对实验室设施、关键防护设备在病原微生物实验室从建设到使用运行的风险贡献可能性开展了分段评估信息要素研究，重点明确分析设施设备风险源，并根据研究结果制定了生物安全实验室设施设备基本风险因素检查表，方便实验室使用和评审员现场评审中核查。 研究中提出了生物安全实验室设施设备风险评估应体现在实验室建设初期和实验室运行维护两个重要阶段的论断，提出在生物安全实验室建设初期（包括项目立项、需求确定、工程选址、可研咨询、环评报审、风险评估等各环节）即应识别出待建实验室设施设备各种潜在的风险因素，给出风险控制措施方案，并在设计阶段、施工阶段予以落实，在检测验收阶段予以测试验证。 （5）通过风险管理的组织和流程、风险评估过程研究，获得了《病原微生物实验室生物安全风险管理指南》行业标准立项。经进一步对风险相关要素研究确定后，起草了《病原微生物实验室生物安全风险管理指南》标准 （草案），并先期在5个不同类别、不同级别的生物安全实验室内试用。 （6）开展了风险评估结果在病原微生物实验室生物安全管理体系建立、编制和运行中的应用研究。结合上述研究工作成果，完成了《病原微生物实验室生物安全风险评估手册》著作（送审稿）编著。
18	高等级病原微生物实验室风险评估体系建立及标准化研究	针对目前国内高等级生物安全实验室缺乏生物安全风险评估相关国家标准和操作指南的现状，本课题在建立高等级病原微生物实验室的风险评估方法的基础上，开展国产化关键设施设备和实验活动的风险评估，评价国产化关键设施设备技术要求，编制设施设备运行和实验活动操作规程，并完成在高等级病原 更多... 针对目前国内高等级生物安全实验室缺乏生物安全风险评估相关国家标准和操作指南的现状，本课题在建立高等级病原微生物实验室的风险评估方法的基础上，开展国产化关键设施设备和实验活动的风险评估，评价国产化关键设施设备技术要求，编制设施设备运行和实验活动操作规程，并完成在高等级病原微生物实验室、中试和生产活动中的示范应用；提出制定和修订国家标准和认可准则的建议方案。 本课题取得的重要进展及成果包括： 1.1 高等级病原微生物实验室风险评估的系统化 课题通过对国内80%以上高等级病原微生物实验室关键设施设备的调研与现场测试，搜集整理了关键设施设备制造商、规格型号、性能及技术参数等信息，识别了8种关键设施设备的三十余种物理风险；以2种模式微生物对病原培养等6种典型实验活动风险进行模拟，完成生物因子的样本采集，分析各种意外因素的生物风险；基于故障树、失效模式效应分析等方法对风险因子进行量化赋值，首次系统地对生物安全关键设施设备和实验活动进行了风险识别及风险评估，提出了风险控制措施，完善了现有的实验室风险评估体系。此外，首次开展了国内农业高等级生物安全隔离实验室风险评估研究，并基于有害生物风险分析(PRA)方法，对关键设施风险控制路径进行场景分析，建立了适用于高等级植物隔离检疫温室设施设备风险评估技术。总结了国产关键设备和国外主流产品的性能差异，研究了相应的风险控制措施，完善了设施设备运行和维护操作规程，实质性推动国产关键设施设备的标准化和质量提升。 1.2 推动高等级病原微生物实验室建设模式标准化 通过高等级病原微生物实验室设施设备风险评估研究、模式实验室和中试车间的示范应用，对我国现行的国家标准和认可准则提出了修订建议；研究了农业高等级生物安全隔离实验室的设施设备风险评估和管理要求，编制了国家标准草案；制定了病原微生物实验室风险管理行业标准；首次对我国病原微生物实验室相关标准进行了全面系统地梳理，摸清现有标准，识别未来需求，为生物安全领域建设模式的标准化提供了基础，并为卫生、农业、检验检疫、军队和高校等相关行业主管部门提供监管依据；可应用于各领域高等级病原微生物实验室的风险管理工作，进一步提高从业人员风险评估意识，增强风险评估可操作性和规范化；为病原微生物实验室模式化建设和设备制造提供方法依据；高等级植物隔离检疫温室设施设备风险评估体系可应用于植物生物安全实验室的建设、运行和管理。 本课题开展了国产化关键设施设备的风险评估，确定了重要技术参数和要求，建立了设施设备运行操作规程，提出了制定和修订国家标准和认可准则的建议方案，实质性推动国产关键设施设备的标准化和质量提升，有助于达到逐步摆脱高等级生物安全实验室的设备维护缺乏保障，核心设备严重依赖进口的局面。 植物生物安全实验室通用要求国家标准的建立将为我国植物生物安全实验室建设和管理提供依据，确保植物生物安全实验室的安全运行，为植物生物安全相关研究提供保障，促进我国农林生产、植物检疫和生态保护等行业的健康发展。 研究成果对于促进我国高等级生物安全实验室的建设和运行，推动我国实验室生物安全装备产业的发展，提高我国参与生物安全实验室领域标准化建设水平，强化生物安全科技保障能力具有重要意义。
19	EPA复合木制品认证机构认可制度研究	课题组对美国环保署（EPA）发布《复合木制品甲醛释放限量标准》进行了细则、深入、全面的分析，研究制定了《EPA复合木制品认证机构认可方案》及配套的认可作业指导书。 认可中心于2017年9月15日发布了《EPA复合木制品认证机构认可方案》，于2018年1月获得了美国环保 更多... 课题组对美国环保署（EPA）发布《复合木制品甲醛释放限量标准》进行了细则、深入、全面的分析，研究制定了《EPA复合木制品认证机构认可方案》及配套的认可作业指导书。 认可中心于2017年9月15日发布了《EPA复合木制品认证机构认可方案》，于2018年1月获得了美国环保署的“承认”。 目前，课题成果已经应用于复合木制品认证机构的认可，并向2家认证机构发放认可证书。 课题研究期间，发表1篇学术论文。
20	材料理化检验不确定度评定与实例研究成果	1.修订完成的CNAS-GL009《材料理化检测测量不确定度评定指南及实例》； 2.按照修订后内容举办了专题培训； 3.出版物《材料理化检测测量不确定度评定案例汇编》 4.研究设计了蒙特卡罗法评定测量不确定度应用软件; 5.形成了复审意见； 6.对成果进行了应 更多... 1.修订完成的CNAS-GL009《材料理化检测测量不确定度评定指南及实例》； 2.按照修订后内容举办了专题培训； 3.出版物《材料理化检测测量不确定度评定案例汇编》 4.研究设计了蒙特卡罗法评定测量不确定度应用软件; 5.形成了复审意见； 6.对成果进行了应用。